目的 分析海口地区抗肿瘤药物严重药品不良反应（ADR）的特点，为抗肿瘤药物的安全性再评价提供科学依据。 方法 检索2017-2019年海口市ADR监测中心接收的抗肿瘤药物严重ADR报告信息，分析抗肿瘤药物严重ADR的特点。 结果 2017-2019年，海口地区抗肿瘤药物严重ADR报告数呈逐年上升趋势；44例严重ADR报告显示，患者性别分布均衡，ADR主要发生于年龄≥ 60岁患者；严重ADR最主要的给药途径为静脉滴注，且多在用药1 h内发生；44例严重ADR共涉及8类26个品种抗肿瘤药（其中金属铂类药物比率最高），严重ADR主要为过敏性休克、严重过敏样反应、骨髓抑制及高热等；44例严重ADR中，21例为药品说明书上未载明的新的ADR。 结论 临床医生应熟知抗肿瘤药物的ADR和联合用药原则，充分做好严重ADR的应对措施，以最大程度保护患者的生命安全。