黑龙江省国家集采第一批和第三批协议期满品种接续集中带量采购公告

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黑龙江省

发布时间：2021-12-9 来源：黑龙江省政府采购中心

按照《黑龙江省国家集采第一批和第三批协议期满品种接续集中带量采购工作方案》的要求，黑龙江省公共资源交易中心组织开展黑龙江省国家集采第一批和第三批协议期满品种接续集中带量采购工作,欢迎符合要求的医药企业前来参加。

一、基本情况

（一）项目名称：黑龙江省国家集采第一批和第三批协议期满品种接续集中带量采购

（二）项目编号：HLJ-YPDL2021-2

（三）集中采购机构：黑龙江省公共资源交易中心（黑龙江省政府采购中心）

二、采购主体和采购品种

(一) 采购主体

黑龙江省行政区域内的公立医疗机构、部队医疗机构。

（二）采购品种及采购量

详见附表

三、申报资格

（一）申报企业资格：提供药品及伴随服务的国内药品生产企业、药品上市许可持有人、药品上市许可持有人（为境外企业）指定的进口药品全国总代理。

（二）申报品种资格要求：

属于采购品种目录范围并获得国内有效注册批件的上市药品，且满足以下要求之一：

1. 原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。

2. 通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。

3. 根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》〔 2020年第44号〕，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。

4. 纳入《中国上市药品目录集》的药品。

（三）其他申报要求:

1. 请有意向参加本轮国采接续集中带量采购区间竞价和竞争询价的企业，需在公告规定时间内完成网上企业信息及产品信息的维护，参加区间竞价的企业要同时报名

1. 申报企业须确保在采购周期内满足供应地区中选药品约定采购量需求。

2. 申报企业供应品种清单应包含采购品种目录内本企业生产的所有符合申报品种资格药品的包装规格并执行价格差比规定。

3. 申报企业应遵守《专利法》《反不正当竞争法》等相关法律法规，并承担相应法律责任。

4. 申报药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准，并按照国家药监局药审中心关于发布

《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》的通告（ 2020年1号）组织生产。

5. 申报企业未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单；无违反《黑龙江省医药价格和招采信用评价制度（ 2020版）》规定的情况。

四、约定采购量及周期

区间询价目录内的药品，采购比例按上一轮国家集采的结果执行。竞争询价目录内的药品，入围企业为3家以上的，约定采购量为采购需求量的70%;入围企业为2-3家的，约定采购量为采购需求量的60%;入围企业为1家的，约定采购量为采购需求量的50%。阿莫西林颗粒剂、利奈哇胺口服常释剂型、莫西沙星氯化钠注射剂、左氧氟沙星滴眼剂、环丙沙星口服常释剂型采购比例按上述规则降低10%。采购周期原则上为3年，视情况可延长1年。中选药品在履行协议中如遇国家政策调整或不可抗力，致使直接影响协议履行的，由签订购销协议中的各方协商解决。

五、采购文件获取方式

登录黑龙江省药品集中采购（http://www.hljypcg.org.cn/）下载采购文件。

六、报名

报名方式：凭用户名和密码登录黑龙江省药品集中采购网（http://www.hljypcg.org.cn/），点击“招投标管理”中的“企业报名”进行报名（具体操作见“药品采购系统操作手册（生产企业）”），按要求维护并上传申报材料。

（一）参加区间询价采购品种（附表）报名维护、报价、解密时间

1.报名维护截止时间：2021年12月13日17时30分

2.报价起止时间：2021年12月15日上午8时至10时

3.报价解密时间：2021年 12月15 日上午10时10分网上统一解密

区间询价结果和区间询价未成功的品种及竞争询价采购品种目录表另行公示。

（二）企业参加竞争询价采购品种报名维护、报价、解密时间

1.报名维护截止时间：2021年12月17日17时30分。

2.报价起止时间：2021年12月19日上午8时至10时