发布时间：2021-8-6                                     来源：黑龙江省药品集中采购网

各相关新冠病毒检测试剂盒生产（经营）企业：

为进一步做好黑龙江省新型冠状病毒相关检测工作，助力疫情防控工作，现开展新冠病毒相关检测试剂产品增补挂网工作，现将具体内容通知如下：

一、挂网产品

未在我省挂网的新型冠状病毒核酸检测试剂盒、新型冠状病毒抗体检测试剂盒

（一）新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒

（二）新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒

（三）新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒

     二、供应商入库要求

    供应商在”黑龙江省药品集中采购网”进行注册，注册过程中将所需上传资料统一存到一个Word文档发送至黑龙江省药品集中采购网邮箱hljypcg@sina.com.cn中，咨询电话：0451-87220728。

注册过程所需上传资料包括：

（一）产品资料包括：产品通用名、企业名称、批准文号、详细剂型、规格、转换比、计量单位、最小包装单位、包材。

（二）企业资料包括：法人代表授权书、营业执照、经营许可证、生产许可证、产品注册批件。

（三）医药企业价格和营销行为信用承诺书（见附件一）。

（四）黑龙江省药品和医用耗材申请挂网承诺书(见附件二)。申报企业须具有国家药品监督管理局批准的相关试剂《医疗器械注册证》，并依法取得《企业法人营业执照》《医疗器械生产许可证》。

三、采购规则

（一）申报企业须具有国家药品监督管理局批准的相关试剂《医疗器械注册证》，并依法取得《企业法人营业执照》《医疗器械生产许可证》。

（二）申报产品须为取得国家医疗器械注册证的新型冠状病毒核酸检测试剂盒、新型冠状病毒抗体检测试剂盒。

（三）企业应具有持续生产能力并承诺质量，同时保障黑龙江省内公立医疗机构及疾病预防控制机构的产品供应。

（四）申报企业对本企业申报的所有材料和价格信息的真实性负责。

（五）申报价不高于该产品各省级集中采购平台现行挂网或中标的最低价。

（六）请相关企业于2021年8月9日-12日登录黑龙江省药品集中采购网（http://www.hljypcg.org.cn/）完成信息维护工作，进行企业报名挂网。具体操作程序可在网站下载“药品采购平台操作手册”（附件三）。

报名及报价操作要求：请供应商于2021年8月9日-2021年8月12日完成供应商入库、报名、上传材料和报价的操作。供应商应按附件中“药品采购平台操作手册”进行报名及报价。

申报企业按检测试剂1人/份进行报价，报价以元（人民币）为单位，精确到小数点后三位，最终试剂盒挂网价经四舍五入后精确到分。其中抗体检测试剂盒选择单项抗体进行报价。例如：IgM/IgG抗体检测试剂盒（20人份/盒），报价时只需报IgM或IgG一人份的价格，挂网价格为：报价*20；如选取其中一个（IgM抗体试剂盒或IgG抗体试剂盒）报1人/份价格，则另一试剂盒按相同1人/份价格供应。

四、联系方式

采购人：黑龙江省医疗保障局

政策咨询电话：0451-88830053

地  址：哈尔滨市香坊区中山路68号

集中采购机构：黑龙江省公共资源交易中心

              黑龙江省政府采购中心

技术支持电话： 0451-87220728.87220791.87220792

地  址：哈尔滨市南岗区汉水路379号

邮 政 编 码：150090

         附件：黑龙江省药品和医用耗材申请挂网承诺书.docx

                  新型冠状病毒相关检测试剂增补操作手册-挂网---.docx

                  医药企业价格和营销行为信用承诺书-.docx

 黑龙江省公共资源交易中心

                           （黑龙江省政府采购中心）

           2021年8月6日