卫生体制改革
日期:2021-07-08 来源:国家医疗保障局
国务院新闻办公室于2021年7月8日(星期四)下午3时举行国务院政策例行吹风会,请国家卫生健康委副主任、国务院医改领导小组秘书处副主任李斌,国家卫生健康委体制改革司司长许树强,国家医疗保障局医药价格和招标采购司负责人王国栋,国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林介绍2021年深化医药卫生体制改革重点工作任务有关情况,并答记者问。
主持人:
各位媒体朋友们,大家下午好,欢迎出席国务院政策例行吹风会。今天的吹风会主要是向大家介绍2021年深化医药卫生体制改革重点工作任务有关情况,并回答媒体关心的问题。出席今天发布会的是:国家卫生健康委副主任、国务院医改领导小组秘书处副主任李斌先生,国家卫生健康委体制改革司司长许树强先生,国家医疗保障局医药价格和招标采购司负责人王国栋先生,国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林先生。
首先,请李斌先生作情况介绍。
国家卫生健康委副主任、国务院医改领导小组秘书处副主任李斌:
媒体朋友们,大家上午好!党中央、国务院高度重视医药卫生体制改革工作。今年3月,习近平总书记在考察福建时再次强调,要继续深化医药卫生体制改革,均衡布局优质医疗资源,改善基层基础设施条件,为人民健康提供可靠保障。下面,我向大家介绍一下2020年医改工作进展和2021年重点任务。
2020年,各地各部门认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,统筹推进深化医改与新冠肺炎疫情防治相关工作。在推动从以治病为中心向以人民健康为中心转变方面,深入实施健康中国行动,开展爱国卫生运动改善人居环境,防控儿童青少年近视和肥胖,加强重大疾病防治。启动高血压、高血糖、高血脂共管试点工作,提升基层慢性病医防融合管理能力。在着力缓解看病贵问题方面,开展第二、三批国家组织药品集中采购,共87个品种中选,平均降价53%。开展国家组织冠脉支架集中带量采购,中选产品降价90%以上。全面推开公立医院绩效考核,指导地方持续深化公立医院综合改革。推进紧密型县域医共体支付方式改革,逐步扩大医保“互联网+”支付范围,扩大门诊费用跨省直接结算试点范围。鼓励药品医疗器械创新,促进合理用药和检查。在推动解决看病难问题方面,明确首批10个区域医疗中心试点项目建设方案,启动第二批试点遴选,开展国家医学中心建设。加强医联体管理和运行,推动网格化布局,推进城市医疗集团和县域医共体建设,发展远程医疗和互联网医院。同时,开展公共卫生防控救治能力建设,健全公共卫生应急物资保障体系,推进常态化疫情防控。加大对中医药的政策支持和投入力度,深入实施岐黄工程。推动建立综合监管督察机制,开展“信用+综合监管”试点,全面开展医疗卫生行业作风建设专项行动、医保违法违规行为专项治理和飞行检查。
近期,国务院办公厅印发深化医改2021年重点工作任务,继续着力推动把以治病为中心转变为以人民健康为中心,着力解决看病难、看病贵问题,突出推广医改典型经验,强化改革系统联动和落地见效,共明确了四方面重点工作内容。
一是进一步推广三明市医改经验,加快推进医疗、医保、医药联动改革。主要围绕指导各地学习推广三明市医改经验、推进药品耗材集中采购、深化医疗服务价格改革、深化人事薪酬制度改革、推进医保支付方式改革和推动公立医院高质量发展做出工作部署。二是促进优质医疗资源均衡布局,完善分级诊疗体系。主要包括启动国家医学中心和第二批区域医疗中心试点建设项目,规划推进临床专科能力建设,加强医疗联合体建设并完善其支撑政策,推动省、市、县、乡、村等各级各类医疗机构落实功能定位,开展优质高效的整合型医疗卫生服务体系试点,推进社区医院建设发展,完善全民医保制度,推动中医药振兴发展等任务。三是坚持预防为主,加强公共卫生体系建设。明确继续加强新冠肺炎疫情防控,提升重大公共卫生应急和防控能力,建立健全重大疫情救治体系,推进健康中国行动,创新医防协同机制等工作。四是统筹推进相关重点改革,形成工作合力。主要涉及推进全民健康信息化建设、改善群众服务体验、加强医学人才培养和使用、增强药品供应保障能力、严格监督管理等内容。
《重点任务》明确了各项改革任务的负责部门,强调各地各有关部门要切实加强组织领导,勇于担当作为,敢于触碰利益,持续深化医改。我们将全面贯彻落实党中央、国务院医改决策部署,督促推动各地各部门抓好工作落实,同时做好政策宣传解读,切实提升人民群众对医改的获得感。
谢谢!
主持人:
谢谢李斌副主任的情况介绍。下面开始提问,提问前请通报所在的媒体机构。
中央广播电视总台央视记者:
我想问一下,大家都知道习近平总书记十分关心医改工作,多次对三明医改给予肯定,今年医改重点任务提出了进一步推广三明医改经验,请问三明医改的核心内容是什么?如何进行推广?
李斌:
我来把相关的情况给大家介绍一下。三明经验的推广,我们正在按照2021年医改重点工作任务的部署积极推动这项工作,可能各位媒体朋友也关注到了,7月6号我们专门在三明市召开了推广三明经验的新闻发布会,也组织了媒体对三明经验进行深入采访和报道。刚才你所关心的这两个方面的情况,我再把相关的情况介绍一下。
关于三明医改经验的核心内容。福建省三明市以公立医院综合改革为切入点,统筹推进医疗、医保、医药“三医联动”改革,为全国深化医改树立了样板,习近平总书记多次主持中央深改委会议,听取三明医改的工作汇报。今年3月,习近平总书记又亲自赴实地考察,了解医改惠民的情况。总书记指出,三明医改体现了人民至上、敢为人先,其经验值得各地因地制宜借鉴。三明医改是在党中央、国务院领导下,当地党委政府攻坚克难、锐意创新的结果,其核心经验是坚持改革的整体联动,完善医改的经济政策,健全医院内部的激励和约束机制,推动医疗资源下沉等几个方面。
具体来讲,一是党委政府一把手抓医改。党政一把手亲自抓医改,一抓到底,由一位政府负责同志统一分管医疗、医保、医药工作,将医改工作纳入政府目标管理绩效考核和干部考核,高效有力地推动医药卫生体制改革。
二是坚持“三医联动”改革。常态化开展药品耗材联合限价采购,降低虚高价格,将降价腾出空间的80%用于调整技术服务价格,提高的技术服务价格纳入医保支付范围,总体上不增加人民群众负担。
三是完善公立医院的筹资机制。全面落实政府对公立医院的基本建设、大型设备购置、重点学科发展、公共卫生服务等投入责任,将公立医院基本建设等大额支出纳入政府预算。
四是同步深化薪酬制度改革。在动态调整医疗服务价格基础上,落实“两个允许”要求,以医疗服务收入为基数,核定医院薪酬总量,逐步提高医务人员薪酬水平。实现“全员目标年薪制、年薪计算工分制”,切断个人薪酬与科室收入之间的直接联系。
五是强化医疗机构监督管理。对医院运行情况进行监测分析,每年从办医方向、医院发展、医院管理、服务评价、平安建设等方面对医院党委书记和院长进行考核。加强医疗服务监管,严格医疗机构用药管理,规范集中采购药品目录。
六是建设紧密型县域医疗卫生共同体。组建紧密型县域医疗共同体,实现人财物一体化管理,将医保资金、财政投入按人头打包给医共体,实行总额包干、超支不补、结余留用,加强对医共体的绩效考核,促进医防协同,推动服务模式从以治病为中心转向以健康为中心。这是三明医改的主要经验。
李斌:
关于如何推广三明医改的经验。在下一步的工作中,我们有几个方面的考虑。近年来,我们借鉴三明经验,不断完善国家医改政策,并将其树立为医改先进典型予以宣传推广。今年2月,我们认定三明为全国深化医药卫生体制改革经验推广基地。5月下旬,在三明市召开了全国学习推广三明医改经验工作会议,对各地学习三明经验作了部署,提出要求。刚才我也介绍了,7月6号我们在三明举行了新闻发布会,专门介绍三明医改经验的有关情况,并组织中央主要媒体进行了深入采访报道。
接下来,我们将会同有关部门继续加大经验推广力度。一是研究制定深入推广三明医改经验的实施意见,提出因地制宜、分门别类推广三明经验的真招实招,明确时间表、路线图、责任人,具体改革举措可量化、可考核,推动三明医改经验在各地开花结果。
二是用好三明市“全国深化医药卫生体制改革经验推广基地”这个平台,定期有计划地组织开展培训,加大对三明医改经验的推广和宣传力度。
三是加强督促考核,目前正在制定推广三明医改经验考核指标体系,我们将选取关键指标,对各省份推进的工作情况、取得的成效进行定期评价,并将结果通报给地方党委政府,同时要求各省份也要加强对本地推广三明医改经验的指导和考核。
在推广三明经验的过程中,我们也针对面临的一些堵点和难点问题进一步加大工作力度。三明把党中央、国务院关于深化医改的顶层设计与本地的实际相结合,探索创新、锐意进取,走出了一条符合自身实际的医改之路,树立了全国学习的标兵。三明在推进医改中遇到的问题与其他地方是一样的,因此三明的医改经验具有普遍推广的价值。所以说推广三明经验,就是要针对堵点和难点问题,进一步强化以下四个方面的措施。
第一,要进一步提高思想认识,建立高效有力的医改领导体制和组织推进机制。地方各级党委政府一把手亲自抓医改,一抓到底,把学习借鉴三明医改经验作为全面深化改革和政府目标管理绩效考核的重要内容。
第二,推进“三医联动”改革真联真动。药品和耗材集中带量采购,调整医疗服务价格,医保支付跟进衔接,医务人员薪酬改革等方案要同步设计、政策同步实施。
第三,落实政府投入责任。按规定落实政府对公立医院的投入政策,落实对中医医院和传染病医院、精神病医院等专科医院的投入倾斜政策。
第四,充分调动医务人员积极性。用好医疗服务价格调整增加的可支配收入,合理确定医务人员薪酬水平,建立主要体现岗位职责和知识价值的薪酬体系。
下一步,我们将全力推进这项工作。我就介绍到这里,谢谢。
南方都市报记者:
我注意到,在医改工作任务中提到了要建一个优质高效的整合型服务体系。想请问一下,这个服务体系应该是什么样的?今年要开展试点的话,这个试点打算怎样来开展?谢谢。
李斌:
优质高效的整合型医疗服务体系是今年我们工作的重点,而且这项工作已经推进了好几年,现在也取得了积极成效。下面,请我们体改司司长许树强同志把相关的情况给大家介绍一下。
国家卫生健康委体制改革司司长许树强:
谢谢。建立中国特色优质高效的整合型医疗卫生服务体系,是党的十九大作出的关于实施健康中国战略的重要决策部署,是卫生健康事业高质量发展的必然要求。医疗卫生服务体系是医疗卫生的载体,是医疗卫生服务这一特定功能的有机整体。优质高效,“优质”主要指服务的技术水平和人性化程度都很高,就是群众既看得上病、看得好病,同时也能更方便地看病、更舒心地看病;“高效”主要是指宏观层面体系的资源配置效率更高和微观层面机构的管理运行效率更高。“整合型”服务主要是指根据群众健康的需要,将健康促进、疾病预防、诊断治疗、护理康复、临终关怀等各种医疗卫生服务及其管理整合在一起,协调各级各类医疗卫生机构为人民群众提供终身连贯的服务。要实现这些要求,就必须大力推进供给侧结构性改革,建立优质高效整合型医疗卫生服务体系,也就是在需求侧围绕人民群众全生命周期的健康需要,在供给侧以预防为主、以基层为重点、以系统整合为路径,将健康促进、预防、治疗、康复护理、临终关怀等生命全链条的服务整合起来,形成系统完备、布局合理、分工明确、功能互补、连续协同、运行高效、富有韧性的整合型医疗卫生服务体系。
大家已经看到,前几日国家发展改革委和我委等相关部门联合印发了《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》。从今年开始,将重点支持公共卫生防控救治能力提升工程、公立医院高质量发展工程、重点人群健康服务补短板工程、促进中医药传承创新工程这四大工程,共计14个方向的项目建设,这些工程项目是构建优质高效整合型医疗卫生服务体系的重要组成部分,将对提升医疗卫生服务能力发挥重要作用。同时,建设优质高效整合型医疗卫生服务体系,还要以体系整合为路径,以体制机制改革为保障,以信息化为支撑等,才能提供全方位、全生命周期的健康服务和医疗卫生保障能力,努力让广大人民群众就近享有公平可及、系统连续的高质量医疗卫生服务。
为了做好这项工作,我们今年已经开展了试点工程。经过前期的准备,确定了在山西、浙江、广西三个省份的六个县为试点县,这六个县分别是:山西运城市盐湖区和万荣县、浙江省宁波市鄞州区和湖州市长兴县、广西壮族自治区柳州市鹿寨县和桂林市恭城瑶族自治县。试点工作开展以来,地方党委政府的党政主要负责同志对这项工作高度重视,成立了由党政主要负责同志牵头的试点工作领导组织体系。试点工作将围绕当地百姓的主要健康需要,抓住整合型服务体系建设的关键环节,着力推进强化服务体系整合,强化政府财政投入、医保支付、人事薪酬等机制创新,强化信息化支撑工作。我们希望通过三年左右的时间,为试点地区的人民提供连续性、便捷性、持续性的医疗卫生健康服务。谢谢。
香港中评社记者提问
香港中评社记者:
刚刚李斌副主任也有提到,要坚持预防为主,加强公共卫生体系的建设。请问怎样才能做好这项工作?当前,境外疫情持续蔓延,一些地方相继出现了由境外输入而造成的本土病例,请问下一步做好常态化疫情防控工作还有哪些考虑?谢谢。
李斌:
加强公共卫生体系建设,做好当前疫情防控,是我们工作中一直坚持的工作重点。习近平总书记强调,只有构建起强大的公共卫生体系,才能够切实为维护人民健康提供有力的保障。当前我国处于常态化疫情防控的阶段,“外防输入、内防反弹”的任务依然艰巨繁重。深化医药卫生体制改革既要放眼长远,落实预防为主的方针,把公共卫生体系作为补短板、强弱项的重点领域,持续完善重大疫情防控的体制机制,又要立足当前,推动加快提升公共卫生防控救治能力,做好新冠肺炎疫情防控的各项工作。在今年的医改重点任务里,我们明确要毫不放松地做好“外防输入、内防反弹”的各项工作,强化基层公共卫生体系,提升重大公共卫生应急和防控能力,建立健全重大疫情救治体系,推进健康中国建设,创新医防协同机制等工作任务。
近期大家也知道,一些地方相继出现了由境外输入引起的本土聚集性疫情,像在广州、深圳发生的两起疫情,包括云南瑞丽的这起疫情,都是由新冠“德尔塔”病毒变异株所导致的。这个变异株是一个新的变异株,它有很多新的特点。这几起疫情也在提示我们,疫情防控的工作一刻不能放松。下一步,我们要按照常态化防控的要求,落实党中央明确的“外防输入、内防反弹”的防控策略,继续加强各项防控措施、防控任务的落实。
首先,要做好外防输入这方面的工作。现在我们国家本土的疫情都已经阻断,现在我们的疫情都是输入疫情所引发的,所以外防输入是当前工作的重点。在人防方面,要持续做好来华人员的远端防控、口岸检疫检测,交通工具重点是飞机上的疫情防控等工作,指导各地分级分类做好病例的救治,隔离医学观察和居家健康监测等工作,严格落实入境人员的闭环管理。在这个过程中,如果哪一个环节落实不到位,或者哪一个环节不严格按照我们的防控措施来落实,就容易出现漏洞,容易引发本土的疫情。同时,我们还要加大物防方面防控的力度,加大对进口物品的检验、检测、检疫的力度,对物体表面特别是冷链物品包装和运输工具加强核酸检测和预防性消毒,指导企业加强转运、交易、加工等重点环节的防控,对从业人员开展定期核酸检测,严格落实个人防护和健康监测。所以,从外防输入角度,人防、物防要同时发力,才能有效阻断疫情的输入。
第二,要加快疫苗接种工作,提高疫苗接种的人群覆盖率。
第三,疫情防控还需要强化几个方面的措施:一是要落实好监测、处置措施,关键就是要做到“四早”,特别是早发现、早报告。在这个环节,人、物、环境三个监测都要进一步加大力度,尽早发现感染者和危险因素,对可疑病例开展实验室检测。我们现在实验室检测既要测核酸,同时又要进行测序,看看病毒是哪个类型的,尤其是对变异的几种病毒,我们监测的力度是在加大的,监测的频次也是加密的。二是落实好重点环节防控,加强重点机构、重点场所、重点人群防控力度,做好聚集性活动疫情防控,严格落实个人防护措施,严格密闭空间和室内场所通风消毒等措施。三是要做好应急处置准备,要求各地还要进一步调查摸底,完善应急预案和处置措施,做好应急处置的人员、物资准备,提升应急处理能力,确保一旦发现疫情能够迅速有效地进行处置。总之,从疫情处置来讲,关键就是体现一个“快”字,尽早地发现、尽快地处置,把疫情尽快地控制好,防止疫情扩散和蔓延。我就介绍到这里,谢谢。
人民日报记者提问
人民日报记者:
建立分级诊疗制度是合理配置医疗资源、促进基本医疗卫生服务均等化的重要举措。请问,2021年推进分级诊疗有什么具体的改革举措?谢谢。
李斌:
关于分级诊疗制度的情况,我把相关的情况给大家介绍一下。建立分级诊疗制度,是深化医疗卫生体制改革、建立中国特色基本医疗卫生制度的重要内容。党的十八大以来,我们着力破解医疗资源结构性矛盾,扩大优质资源覆盖面,推动优质资源下沉,提高服务效率,优化服务模式,积极探索符合中国国情的分级诊疗制度。
今年3月,习近平总书记在三明考察时强调,要均衡布局优质医疗资源,做到大病不出省、一般的病在市县解决、头疼脑热在乡镇村里解决。这个工作在“十四五”时期要大大加强。总书记的讲话为我们推进分级诊疗指明了方向,提供了遵循。今年整个工作的安排是这样,在促进优质医疗资源均衡布局、完善分级诊疗体系方面,主要有以下几个方面的工作安排。
第一,推动优质医疗资源的扩容和区域的均衡布局,也就是优质资源的扩容和下沉。启动国家医学中心和第二批区域医疗中心的试点建设项目,统筹谋划“十四五”时期国家区域医疗中心建设,针对省市县诊疗需求,规划推进“十四五”时期临床专科能力建设发展,加快补齐服务短板,减少群众跨区域异地就医。
第二,推进医疗联合体建设。推进县域医共体和城市医疗集团试点,强化网格化建设布局和规范化管理。推进对紧密型医疗联合体为支付单元的医保总额预付制,加强管理考核,引导医疗联合体更加注重疾病预防,提升基层服务能力和推动基层首诊、双向转诊,同时推进专科联盟和远程医疗协作网发展。
第三,持续提高县级医院的综合能力。持续推进县级医院的服务和管理能力建设,提升核心科室,夯实支撑专科,打造优势专科,提高县域就诊率。按照县乡一体化、乡村一体化原则,积极发展以县医院为龙头的紧密型县域医共体建设。
第四,加强“十四五”时期分级诊疗体系建设的统筹和谋划。组织对全国分级诊疗和医联体建设情况进行评估,在评估的基础上,研究起草“十四五”时期加快建设完善分级诊疗体系的指导性文件,推动各级各类医疗机构落实功能定位,均衡发挥作用。
实施分级诊疗制度,促进优质医疗资源均衡布局,推动形成有序的就医格局,是“十四五”时期深化医改的重要任务。我们将坚定不移贯彻落实习近平总书记重要指示精神,推动落实好各项工作。谢谢。
北京青年报记者:
公立医院是我国医疗服务体系的主体,今年对于开展公立医院高质量发展试点这项工作,我们有什么具体的考虑吗?谢谢。
李斌:
这个问题非常重要。公立医院高质量发展的文件已印发,在推进公立医院发展的过程中,要坚持试点先行,通过试点推动公立医院高质量发展。这项工作具体情况,请许树强同志给大家介绍一下。
许树强:
谢谢。为了做好公立医院高质量发展落实落地,我们将采取点面结合的方式开展以下工作。
一是点上,开展以医院为单位和以省为单位的试点。以医院为单位的试点工作,近期将选择若干家大型高水平三级甲等医院为试点。主要考虑是大型三级甲等公立医院是我国公立医院的龙头,是全国公立医院改革发展的表率和风向标。我们将选择改革意识强、创新能力足、学科基础扎实、区域优势明显、提升空间大、带动效应好的大型三级甲等医院作为试点,推动医疗技术和医院管理的升级换代、创新发展,逐步提高医院病例组合指数(CMI)、四级手术占比、医疗服务收入占比、人员支出占比、人员薪酬中固定部分的比例等指标,使医院的运行结构、运行机制更加趋于合理、趋于良性,建设人性化、功能化、智能化的现代化高水平高质量样板医院。这是从试点医院角度来考虑的。
以省为单位的试点工作,选择11个省为试点,主要考虑是现在正在推进的11个综合医改试点省份,也就是上海、江苏、浙江、安徽、福建、湖南、重庆、四川、陕西、青海、宁夏,充分发挥这11个省份的先行先试作用,统筹推进省域内各级各类公立医院,不仅是大型公立医院,还有地市级、县级等不同类别的公立医院高质量发展,探索各级各类公立医院高质量发展的实施路径和支撑体系,加快形成符合实际、可推广、可复制、可持续的经验和模式。
二是面上,指导全国公立医院抓好国办文件的贯彻落实。推动各地党委政府强化对公立医院的领导责任、保障责任、管理责任、监督责任,统筹推进公立医院高质量发展和体制机制改革。推动各有关部门进一步深化“放管服”改革,调整完善相关政策,在政府投入、医疗服务价格、医保支付方式、人事薪酬制度等方面加大改革创新力度,为推动公立医院高质量发展提供强大动力。建立公立医院高质量发展评价指标体系,指导各地按照属地原则对辖区内公立医院高质量发展进行评价,充分考虑各级各类公立医院的实际情况,在评价中不搞“一刀切”。同时,我委将适时组织实施公立医院高质量发展促进行动,开展公立医院网络、临床重点专科群、高质量人才队伍、“三位一体”智慧医院四个重点建设行动,推进医疗质量、患者体验、医院管理、临床科研四个能力提升工程,促进我国公立医院医疗服务和管理能力再上新台阶。谢谢!
中国日报记者提问
中国日报记者:
我们知道推进药品耗材的集中带量采购工作,是深化医药卫生体制改革工作的一项重要内容,近期第五批国家组织药品集中带量采购结果已经正式公布了,规模也是创下了历史新高,能否详细为我们介绍一下集中带量采购工作的进展?谢谢。
李斌:
这个问题我们请国家医疗保障局医药价格和招标采购司负责人王国栋同志来介绍一下相关的工作情况。
王国栋
国家医疗保障局医药价格和招标采购司负责人王国栋:
感谢记者朋友对招采工作的关心。推进药品和耗材的集中带量采购改革,是党中央、国务院作出的一项重大战略部署,也是深化医药卫生体制改革的一项重要内容。国家医疗保障局深入贯彻党中央、国务院决策部署,按照“招采合一、量价挂钩”的基本原则,稳步有序扩大集中采购范围,改革取得了积极的成效。下面,我向大家介绍一下改革的进展情况。
在制度方面,我们主要是加强顶层设计,完善相关制度。今年1月份,国务院办公厅印发了《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》;今年5月份,经国务院同意,国家医保局会同8个部门联合印发了《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》。这两个文件把我们前期在集采工作中探索形成的一些规则、制度和做法系统化进行总结,为当前和今后一个时期的集采工作提供了基本遵循。同时,我们还会同相关部门制定了一系列的配套政策。比如药品使用、基金预付和结算、药品质量监管等方面的配套政策,推动集采制度框架更加完善,规则更加成熟。
在具体工作方面,目前第一批、第二批药品集采的首年采购任务已经完成,实际采购量是约定采购量的2.4倍,中选产品采购量占同通用名药品的比例超过80%。第三批集采已经平稳运行了6个月,进度是105%。第四批集采于今年5月份落地实施。第五批集采已经于6月28日正式公布结果,我们预计今年10月份全国患者能够用上第五批集采药品。
我重点介绍一下第五批集采情况。这次集采,我们继续坚持“招采合一、量价挂钩”的基本原则和“国家组织、联盟采购、平台操作”的工作机制,有两个方面的创新:一是更加重视产品的供应保障,进一步明确了企业在供应方面的主体责任,引入了备选企业的条款。二是将企业遵守医药价格和招采信用评价制度情况纳入考虑,对履约情况记录比较好、供应保障比较稳定的企业给予一定倾斜。这次集采大家都知道,是历次规模最大的,涉及公立医院采购金额550亿元,61个品种中选,创下历次集采新高。既有高血压、糖尿病、冠心病、消化道系统疾病等常见病、慢性病用药,也有肺癌、胰腺癌等重大疾病用药,患者的受益面和获得感明显增强。
这次集采还有几个比较显著的变化。一是注射剂成为这次集采的主力剂型,成功中选了31个注射剂品种,占到了所有中选品种的一半,金额占到了70%,也是以往我们四批集采注射剂品种总数的2倍以上,这是一个比较明显的特点,而且注射剂价格降幅要高于这次集采56%的平均降幅,也标志着我们集采向药价虚高的核心地带迈进了重要一步。
第二个显著的变化是医药企业特别是外资企业参与度非常高,涉及的51个原研药产品全部参与申报,报价有效率达到77%,也是比较高的。最重要的是中选的品种数也是最高的,10个外资企业的11个产品中选,也说明外资企业对这项改革的拥护和支持。
第三个变化是我们这次可以看到整个资本市场对第五批集采的反映还是正面的、平稳的,给予了积极的反映和回馈。从五批集采来看,共涉及到218个品种,这218个品种按照集采前的价格计算,占到了公立医疗机构化学药采购金额的30%。算上这次集采,按约定采购量计算,预计每年可节省药品费用926亿元。
集采工作还有两个比较突出的效应。一是大家看到“过评”也就是通过质量和疗效一致性评价的仿制药对未过评药品的替代,这是非常明显的,因为80%的市场是给了集采药品;二是仿制药替代原研药,价高的药品被价格适宜的药品替代,不光是集采药品价格出现了大幅降低,而且没有过评的产品价格也出现相应的下调,都是很多企业主动降低药品价格,进一步放大了集采效应。
下一步,国家医保局将继续深入贯彻党中央、国务院的决策部署,深入贯彻医药卫生体制改革的重点工作,坚定改革的方向,凝聚各方的共识,稳步、有序地推进这项改革,把更多的品种纳入到集采中来,让这项改革能够惠及更多群众。在降低群众负担的同时兼顾企业合理利润,通过竞争提高行业集中度,促进医药产业高质量发展。同时,通过医保资金的结余留用,推动医疗机构加强内部管理,提升临床用药管理水平,使这项改革真正让我们的患者、企业还有医疗机构都能够受益。感谢记者朋友的支持,谢谢。
凤凰卫视记者提问
凤凰卫视记者:
国家药监局一直在推进药品审评审批制度改革,加快创新药的上市工作。请问,这项工作目前进展情况是什么样的?今年有什么新的工作目标?谢谢。
李斌:
这个问题指向性很强,请国家药监局把相关情况介绍一下。下面,我们请国家药监局药品监管司司长袁林同志介绍相关情况。
袁林
国家药监局药品监管司司长袁林:
感谢这位记者朋友的问题,这个问题非常重要、非常好,大家也非常关心。因为药品涉及到千家万户,是我们治病救人不可或缺的有力武器。我想借此机会,从国家药监局全面切实落实国家医改任务的角度介绍几点情况。
第一,全力以赴做好疫情防控常态化新形势下的药品审评审批工作,这个非常重要。一是研审联动,加快推进新冠肺炎治疗性药物的应急审批。据我们统计,截至今年6月底,国家药监局已经应急批准25个药物(不包括疫苗)开展新冠肺炎及其相关适应症治疗性药物的临床试验,还通过特别审评审批程序应急批准“三方”上市。二是全力做好新冠病毒疫苗审评审批相关工作。大家也知道,国家药监局已经应急批准了5条技术路线的22个疫苗品种进入临床试验,依法依规附条件批准了4个新冠病毒疫苗上市。同时,也根据国务院卫生健康主管部门提出紧急使用疫苗的建议,依法组织论证同意了另外三个新冠病毒疫苗的紧急使用。
第二,全面加快推进创新药和临床急需药品的上市工作。一是新药、好药上市方面取得了新突破,国家药监局持续推进临床试验管理改革,优化审评审批机制,药品审评审批用时进一步压缩,一批具有明显的临床价值、满足临床急需的新药好药已经获批上市。截至今年6月底,我们一共批准了药品上市注册申请766件,同比增长了103%。这其中就有创新性药物21个,还有纳入优先审评的药物139件。二是一致性评价工作,也是医保集中招标采购的重要依据。一致性评价工作也取得了新成效。国家药监局在坚持标准不降、分类施策原则的基础上,仿制药质量和疗效一致性评价工作效率也在稳步提升。我们已经累计发布参比制剂目录42批,一共4341个品规,1848个品种。截至今年6月底,已经有569个品种通过或者视同通过一致性评价。同时,我们也组织研究形成了《临床价值明确、无法推荐参比制剂的化学药品名单及技术要求》,近期拟发布第一批23个品种。
第三,进一步完善法律法规,加强培训宣贯。我们积极组织开展了《药品注册管理办法》以及《药品上市后变更管理办法》等相关配套文件和技术指南制修订工作。特别是前不久我们发布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》,同步协调专利信息登记平台建设,落实了大家关心、业界关注的药品专利链接制度。上半年我们也做了很多工作,发布相关的各类规范性文件,组织开展宣贯培训和交流会。应该说,在推广落实方面取得了比较好的社会反响。
第四,就是中药传承方面,这也是非常重要的一点。我们在加快推进中医药特别是中药传承创新发展工作。国家药监局不断改革完善中药审评审批机制,遵循中医药特点及研制规律,注重临床实践基础,重视临床价值评估。一是鼓励已上市的中药改进和完善,优化了已上市中药变更技术要求,鼓励采用符合中药特点的新技术、新工艺改进提高质量,促进中药质量提升和健康发展。二是规范了中药配方颗粒生产,会同多部门发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,制定发布了《中药配方颗粒质量控制与标准制定的技术要求》,颁布第一批中药配方颗粒国家标准160个。三是持续推进粤港澳大湾区已上市传统外用中成药简化审评审批工作。
第五,关于加快儿童用药审评审批工作。这也是社会关注的热点问题。据统计,国家药监局今年已经批准了13个儿童用化学药品上市,其中有通过优先审评审批程序批准的儿童专用药,有水合氯醛/糖浆组合包装、咪达唑仑口服溶液、苯丁酸钠颗粒等,为儿童用药提供了更多适宜剂型,填补了一些国内儿童用治疗药物的空白。同时,我们也制定了相关政策和技术指南,不断完善儿童药研发指导原则体系,推动更多更好的儿童药加快上市。
以上几点就是国家药品监督管理局积极推进药品审评审批制度改革所做的主要工作和阶段性成果。
下一步,国家药品监督管理局将坚决落实国家医改任务要求,持续推进临床药品试验管理改革,优化审评审批机制,实行临床急需、罕见病用药优先审评审批,加快优先审评审批品种、临床急需、儿童药等品种的上市审评审批速度。同时,我们也在研究制定中药人用经验收集整理技术指导原则,加快推进完善医疗机构中药制剂向新药转化的技术要求。总之,就是要进一步推动加快新药、好药的上市,服务于广大人民群众日益增长的健康需求。
我就介绍到这里。谢谢!
主持人:
最后一个问题。
中国新闻社记者提问
中国新闻社记者:
我想问的是老年健康服务的问题,我们现在的老年人口规模在不断的增长,老年健康服务需求也日益迫切,想请问咱们现在在老年人的健康服务系统建设上面进展如何?今年具体的工作考虑是怎样的?谢谢。
李斌:
我把相关的情况给大家介绍一下。对老年健康服务服务体系的建设可以说全社会都在关注,国家卫生健康委也在积极研究和解决这个问题,尤其是近年来我们以满足老年人健康服务需求为导向,着力构建老年服务体系,促进健康老龄化。我们定了一个总的工作目标,就是到2022年,老龄健康相关制度、标准、规范基本建立,老龄健康服务机构显著增加,服务内容更加丰富,服务质量明显提升,服务队伍更加壮大,服务资源配置更趋合理,综合连续、覆盖城乡的老年健康服务体系基本建立,老年人的健康服务需求得到基本满足。
围绕这个工作目标,我们主要开展以下几个方面的工作。
第一,加强顶层设计。将“国家制定并实施老年健康工作计划”写入《基本医疗卫生与健康促进法》。组织实施健康中国行动——老年健康促进行动,从个人和家庭、社会、政府三个层面来全方位干预老年健康问题。印发《关于建立完善老年健康服务体系的指导意见》,明确构建包括健康教育、预防保健、疾病诊治、康复护理、长期照护、安宁疗护的老年健康服务体系。印发了《关于加强老年人居家医疗服务工作的通知》《关于开展建设老年友善医疗机构工作的通知》,指导地方因地制宜地开展老年医疗服务。
第二,扎实开展为老服务。组织开展老年健康宣传周活动和世界阿尔茨海默病的宣传活动,开发系列老年健康教育的科普视频,传播推广失能预防核心信息和阿尔茨海默病预防与干预的核心信息,将老年健康与医养结合服务列入国家基本公共卫生服务,推进落实老年健康管理,组织六个国家老年疾病临床医学研究中心和13个省份开展老年人失能(失智)预防干预工作。在全国1920个城乡社区实施老年人心理关爱项目。启动两批91个市(区)国家安宁疗护试点。
第三,加大保障力度。将老年医学人才纳入中央财政转移支付卫生健康紧缺人才的培养项目。建成运行全国老龄健康信息管理系统。在国家卫生健康标准委员会增设老年健康标准的专业委员会。推动二级及以上的综合医院设置老年医学科。截至2020年底,全国设有国家老年疾病临床医学研究中心6个,设有老年医学科的二级及以上综合性医院2642个,设有临终关怀(安宁疗护)科的医院512个。今年,我们将进一步完善老年健康服务政策体系,联合相关部门印发《“十四五”健康老龄化规划》,制定失能老年人长期照护服务等政策文件,开展全国老年健康宣传周活动,实施老年健康素养促进项目和全国老年医学人才培训项目。总结安宁疗护试点工作经验,推进老年友善医疗机构的建设,加快构建综合连续覆盖城乡的老年健康服务体系。我就介绍到这里,谢谢。
主持人:
谢谢四位发布人,也感谢各位媒体朋友们。今天的吹风会就到这里。
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