发布日期：2024-11-18 来源：PSM药盾公益

癫痫神经系统常见疾病之一，患病率仅次于脑卒中，是一种持续存在的能产生癫痫发作的脑部持久性改变，以脑神经元异常放电引起反复痫性发作为特征，会同步表现出相应的神经运动、感觉、意识、自主神经、精神等不同程度障碍，严重影响患者的生活质量。癫痫的发病率与年龄有关，一般认为1岁以内患病率最高，其次为1～10岁以后逐渐降低。

地西泮鼻喷雾剂是一种经鼻给药的苯二氮卓类药物，用于癫痫发作急救，该产品用于治疗6岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性、癫痫频繁发作特点。

在医生的处方及药师指导下，可以随时随地施用，且起效迅速，拥有癫痫急救、便捷给药的差异化优势，弥补了院前癫痫急救未被满足的临床需求，为国内6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性、急性反复性癫痫发作带来全新的急性治疗方案。

地西泮鼻腔喷雾剂是通过鼻粘膜给药的地西泮专有制剂，其配方结合了维生素E溶剂和吸收增强剂的独特组合，经粘膜吸收增强技术可以无创性地输送多种蛋白质、肽和小分子药物，有望在鼻腔配方中获得突出的耐受性、吸收性和可靠性。丛集性或急性反复癫痫发作在癫痫患者的生活中既危险又极具破坏性，地西泮鼻腔喷雾剂将为这类患者提供一种安全可靠、耐受性良好、简单即用的鼻腔喷雾剂。地西泮鼻腔喷雾剂表现出了很高的生物利用度，每次给药之间的变化度低，并且安全性和耐受性良好。

根据患者的年龄和体重，推荐剂量为0.2mg/kg或0.3mg/kg，患者将可能接受推荐剂量的90%-180%。

需经医师评估，如果癫痫发作持续存在、预期会复发或已知患者发生难治性癫痫发作，可在首次用药后4-12小时进行第2次用药。

治疗单次癫痫发作时，使用本品不得超过2次

建议使用本品治疗每5天不超过1次，每月不超过5次。

嗜睡、头痛和鼻不适。

本品含苯甲醇，未获批用于新生儿和婴儿，但可用于6岁以上儿童。

苯二氮卓类药物过量的表现是中枢神经系统抑制，程度从嗜睡到昏迷不等，应采取一定的措施，包括静脉输液并保持气道通畅。

1.与阿片类药物合并使用的风险：可能会导致深度镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡；

2.滥用、误用和成瘾：导致药物过量或死亡；

3.使用频率高于推荐后的依赖和戒断反应：应使用逐渐减量的方式停用本品；

4.中枢神经系统抑制：应提醒患者不要从事需要集中注意力的危险活动，例如操作机器、驾驶机动车辆或骑自行车，直至药物嗜睡副作用消退；

5.青光眼：本品可增加眼内压，禁用于闭角型青光眼患者；

6.新生儿镇静和戒断综合征：在妊娠晚期使用，导致新生儿呼吸抑制、嗜睡、肌张力减低，反射亢进、易怒、烦躁、震颤、无法安抚的哭闹和喂养困难。

2023年12月13日，地西泮鼻腔喷雾剂获纳入新版国家医保目录乙类范围，对减轻患者负担和提高用药可及性具有积极意义。在调查统计中显示青少年癫痫患者存在最多的困扰是生活质量下降、自我感受负担明显、期待理解与社会支持等，因此，我们也应多关注青少年癫痫患者的心理及情绪变化，重视其疾病感受和体验，并进行有针对性的心理疏导和多维度的社会支持。

审稿专家：广州医科大学附属第一医院 药学部 吴凤雯

作者：广州医科大学附属第一医院 药学部 蔡伟钦