目的 观察罗沙司他治疗维持性血液透析患者难治性肾性贫血的疗效及安全性。 方法 选取行维持性血液透析的65例采用重组人促红细胞生成素（rhEPO）联合铁剂治疗肾性贫血不理想的患者为研究对象，随机分为试验组（n=33）与对照组（n=32）。试验组口服罗沙司他胶囊治疗，对照组注射rhEPO治疗，2组均口服铁剂，治疗6周。比较2组治疗前后的贫血指标[血细胞比容（Hct）、血红蛋白（Hb）]和铁代谢指标[转铁蛋白（TRF）、转铁蛋白饱和度（TSAT）、总铁结合力（TIBC）]，并记录2组不良事件发生情况。 结果 治疗6周后，试验组Hb、Hct、TIBC、TRF水平高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05），TSAT水平与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。试验组不良事件发生率低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。 结论 罗沙司他胶囊治疗维持性血透患者难治性肾性贫血的疗效优于rhEPO，且不良反应较少，口服便利，安全有效。