药品类型分布：

2020 年，全球共有 125 个药品批准上市（截止 2020 年 12 月 24 日），其中包括 83 个小分子治疗药和 41 个生物药。

附件：2020年全球上市药品名称汇总 2020年全球上市药品（截止2020年12月24日）

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2020 年 125 个批准上市的药品中，全球的研发重点集中在肿瘤、神经系统、感染和免疫调节领域。

2020 年上市药物的治疗领域布局

2020 年 125 个批准上市的药物中，治疗“类风湿性关节炎”和“新型肺炎冠状病毒感染 ( COVID-19 ) ”的药物最多。

2020 年上市药物的适应症布局

2020 年 125 个批准上市的药物中，DRD2 、GABAAR 、TNFA 和TNF binding agent成为主要的药物靶点。

2020 年上市药物的靶点( TOP 10 )

DRD2治疗药物：

DRD2（Dopamine D2 receptor、多巴胺D2受体）是精神分裂症的主要药物靶点，目前世面上在售的抗精神病药物均是以D2多巴胺受体作为主要靶标。

1.lumateperone tosylate

适应症：焦虑、自闭症、I型抑郁狂躁型忧郁症、II型抑郁狂躁型忧郁症、重性抑郁障碍、神经行为障碍、精神分裂症。

小分子治疗药 lumateperone tosylate 胶囊剂（ITI-007、ITI-007 tosylate）是百时美施贵宝研发的一种多巴胺D2受体拮抗剂。

lumateperone tosylate结构式

lumateperone tosylate于 2020 年 3 月 23 日以治疗“精神分裂症”在美国上市，曾获得“快速通道”资格。

2. 氨磺必利

适应症：化疗引起的恶心呕吐、呕吐、恶心。

小分子治疗药氨磺必利注射剂（amisulpride、APD-403、ACA-1421、APD-421）是Acacia Pharma Ltd公司研发的5-羟色胺2B受体拮抗剂、5-羟色胺7受体拮抗剂 以及多巴胺D2受体拮抗剂、多巴胺D3受体拮抗剂。

氨磺必利结构式

氨磺必利于2020年8月24日以治疗“呕吐”和“恶心”在美国上市。

3.盐酸阿扑吗啡

适应症：帕金森病。

小分子治疗药盐酸阿扑吗啡（apomorphine hydrochloride、 APL-130277）是 Adagio Pharmaceuticals Ltd 公司研发的多巴胺D1受体激动剂和多巴胺D2受体激动剂。

盐酸阿扑吗啡结构式

盐酸阿扑吗啡于2020年9月29日以治疗“帕金森病”在美国上市。曾获得“快速通道”资格。

4.马来酸阿塞那平

适应症：精神分裂症。

小分子治疗药马来酸阿塞那平（asenapine maleate、HP-3070）是日本久光制药研发的5-羟色胺2A受体拮抗剂、多巴胺D1受体拮抗剂和多巴胺D2受体拮抗剂。

马来酸阿塞那平结构式

马来酸阿塞那平于2020年3月2日以治疗“精神分裂症”在美国上市。

GABAAR治疗药物：

GAGB 是哺乳动物和昆虫中枢神经系统内重要的抑制性递质，其传递作用由GAGB 受体介导。 GAGB 受体与人的许多神经性疾病密切相关，包括癫痫、酒精中毒、失眠和帕金森病等，所以 GAGB 受体一直是神经系统领域的研究热点之一。

1.甲苯磺酸瑞马唑仑

适应症：麻醉、结肠镜检查。

小分子治疗药甲苯磺酸瑞马唑仑注射剂（remimazolam tosylate 、HR-7056）是恒瑞研发的一种γ-氨基丁酸A型受体激动剂。

甲苯磺酸瑞马唑仑结构式

甲苯磺酸瑞马唑仑于 2020 年 3 月 19 日以“麻醉”在中国上市，曾获得“优先审评”资格认定。

2.瑞马唑仑

适应症：麻醉、焦虑性障碍、药物依赖。

小分子治疗药瑞马唑仑注射剂（remimazolam、CNS-7054、CNS-7056、 CNS-7056B、CNS-7056X、GW-502056X、HNP-2001、GW-351564X、GW-418259X、 ONO-2745、GW-457837A）是葛兰素史克研发的一种γ-氨基丁酸A型受体激动剂。

瑞马唑仑结构式

瑞马唑仑于2020年8月7日以“麻醉”在日本上市，曾获得“优先审评”资格认定。

3.地西泮

适应症：癫痫。

小分子治疗药地西泮吸入气雾剂（diazepam、NRL-01、NRL-1）是明尼苏达大学研发的一种苯二氮草受体激动剂。

地西泮结构式

地西泮于2020年3月2日以治疗“癫痫”在美国上市，曾获得“快速通道”资格和“孤儿药”资格认定。

4.唑吡坦

适应症：癫痫。

小分子治疗药唑吡坦口崩片zolpidem是Athena Drug Delivery Solutions Pvt Ltd公司研发的一种苯二氮草受体激动剂。

唑吡坦结构式

唑吡坦于2020年7月7日以治疗“失眠”在西班牙上市。

5.咪达唑仑

适应症：焦虑、麻醉。

小分子治疗药咪达唑仑口服溶液剂（midazolam、ADV-6209、MDZ-028）是Advicenne Pharma研发的一种苯二氮草受体激动剂。

咪达唑仑结构式

咪达唑仑于 2020 年 3 月 2 日以“麻醉”在法国、意大利、荷兰、北欧国家、英国上市。

TNFA与TNF binding agent治疗药物

TNFA（TNF alpha、肿瘤坏死因子α），也称为恶病质素和TNFSF2，是TNF超家族的原型配体。TNF-α是一种强烈的促炎细胞因子，在炎症、免疫系统发育、细胞增殖、分化和凋亡、脂质代谢过程中以及免疫系统中起重要作用。

1.英夫利西单抗类似药

适应症：强直性脊柱炎、自身免疫性疾病、克罗恩病、炎症性疾病、银屑病、银屑病关节炎、类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎。

生物药英夫利西单抗类似药注射剂（infliximab biosimilar、CT-P13 SC）是韩国赛尔群研发的一种肿瘤坏死因子α配体抑制剂和TNF结合剂。

CAS号：170277-31-3

分子式：C6462H9996N1728O2038S44

分子量：149100

英夫利西单抗类似药于2020年3月2日以治疗“类风湿性关节炎”在英国上市。

2.阿达木单抗类似药

阿达木单抗类似药有信达生物、Cadila Pharmaceuticals Ltd、百奥泰生物和浙江海正药业股份有限公司研发的四种单抗生物类似药。

阿达木单抗类似药

原研企业：

2020年125个批准上市的药物中，Cadila Pharmaceuticals Ltd、诺华和葛兰素史克是研发的领军企业。

2020年上市药物的原研企业

剂型：

2020年 125 个批准上市的药物中， 50 个药物是注射剂， 25 个药物是片剂，以及 21 个药物是胶囊剂。

2020年上市药物的剂型

特殊审批：

2020年125个批准上市的药物中，有44个药物获得“优先审评”资格，40个药物获得“孤儿药”资格认定，24个药物获得“快速通道”资格。

(孤儿药”又称为罕见药，用于预防、治疗、诊断罕见病的药品；由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高，很少有制药企业关注其治疗药物的研发。)

上市国家：

2020 年 125 个批准上市的药物中，有 61 个药物在美国上市， 18 个药物在中国上市， 15 个药物在日本上市， 7 个药物在印度上市。虽然疫情对各家公司的药物研发产生了一定的影响，但是美国批准药物上市的速度没有放缓；与此同时，我国力争上游，批准新药上市的数量位居全球第二高。

来源：药融云全球药物研发数据库