时间：2021-6-28                 来源：四川省药械招标采购服务中心

各市（州）医疗保障局、省医保事务中心、各相关医疗机构：

根据国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）精神，国家将组织开展人工关节集中带量采购工作。按照省医疗保障局的工作安排和部署，为做好国家组织人工关节集中带量采购数据填报工作，现就填报有关事项通知如下:

一、采购产品范围

本次集中带量采购产品为初次置换人工全髋关节（以下简称髋关节）、初次置换人工全膝关节（以下简称膝关节）。由申报企业按规则组建申报产品系统，医疗机构在申报产品系统中选择所需的产品系统。

（一）髋关节。髋关节以股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼杯各1件，髋臼螺钉2枚组成产品系统。股骨柄和髋臼杯材质包括铬合金（含钴铬钼合金、钴铬合金）、钛合金（含纯钛）、钽金属，含3D金属打印技术制造的产品。股骨柄和髋臼杯假体在体内的固定方式包括生物学涂层固定和骨水泥固定两种。髋关节产品系统根据股骨头和髋臼内衬材质组合，分为以下三个产品系统类别开展采购。

1.陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统，要求股骨头和髋臼内衬材质均为氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料。

2.陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统，要求股骨头材质为氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料；髋臼内衬材质为聚乙烯，包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯（含抗氧化剂）、超高分子量聚乙烯。

3.合金-聚乙烯类髋关节产品系统，要求股骨头材质包括钴铬钼合金、锆铌合金；髋臼内衬材质为聚乙烯，包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯（含抗氧化剂）、超高分子量聚乙烯。

（二）膝关节。膝关节以股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台、髌骨假体各1件组成产品系统。股骨髁和胫骨平台材质包括铬合金（含钴铬钼合金、钴铬合金）、钛合金（含纯钛）、锆铌合金或钽金属；胫骨垫片材质为聚乙烯，包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯（含抗氧化剂）、超高分子量聚乙烯。膝关节作为一个产品系统类别开展采购。

二、医疗机构范围

我省2020年髋、膝关节置换术合计超过30例的公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）均应参加。其他公立医疗机构及医保定点社会办医疗机构按相关规定自愿参加。

三、填报采购需求

申报企业按规则自行组建确定参加本次集中带量采购的产品系统，并确认供应区域范围。医疗机构结合临床使用状况和医疗技术进步等因素，在国家组织医用耗材联合采购平台（https://hc.tjmpc.cn:10128），选择本单位所需的产品系统，并填报每个产品系统未来一年的需求量（单位：个）。企业不供应的地区，该地区的医疗机构不填报该企业产品系统的需求量。为确保执行中的供应稳定性，请医疗机构如实报量。医疗机构填报的采购需求总量少于本单位2020年度历史采购总量时，需说明具体原因。

医疗机构在使用中选产品系统时，按实际需要决定是否使用髋臼螺钉或髌骨假体，如需使用，则按中选产品系统内该部件的申报价格采购，髋臼螺钉和髌骨假体不纳入“带量”范围。医疗机构与中选企业的结算价格分为“含伴随服务”和“不含伴随服务”两种。医疗机构选择伴随服务的，按照“含伴随服务”的中选价格与企业结算；医疗机构不选择伴随服务的，无需与企业结算伴随服务费。医疗机构按照“含伴随服务”的中选价格向患者收费。医疗机构使用配套工具产生的消毒费，按规定由医疗机构承担。

四、填报和审核时间

（一）医疗机构填报时间：2021年6月28日12时—7月11日17时

（二）市（州）医保部门（含省医保事务中心）审核时间：2021年6月28日12时—7月12日17时

五、填报要求和方式 

（一）各单位要深刻认识国家组织人工关节集中带量采购工作的重要意义，各单位填报的需求量将按照一定比例作为带量采购依据，请高度重视采购需求填报工作，指定专人负责。

（二）相关医疗机构应按统一要求，在规定时间内填报并确保数据准确。医疗机构填报后，按属地管理依次提交至所辖市（州）级医保部门、省级医保部门完成逐级审核（在蓉省直属医疗机构由省医保事务中心负责数据审核）。为保证数据填报工作的严肃性、准确性，各医疗机构在平台内填报相关数据时，须上传经医疗机构党组书记和院长双签字确认的授权承诺书。       

（三）各医疗机构通过国家组织医用耗材联合采购平台完成数据填报工作。具体操作方法请参照系统内操作手册。

（四）超过填报规定时间，原则上不接受填报数据改动。如确需勘误，须由医疗机构主要负责同志和纪检部门负责同志签字报送市级医保部门（在蓉省直属医疗机构直接报送省医保事务中心），并经市级医保部门主要负责同志和驻委（局）纪检监察组负责同志签字审核后报送省级医保部门。

六、咨询电话

业务咨询：028-86931931 028-85157579

平台操作：028-85155302

四川省药械招标采购服务中心

2021年6月28日